Galénique médicaments biotech - Les Biotechnologies

Index de l'article
Galénique médicaments biotech
Les Biotechnologies
Informations et Contacts
Programme Conférence

 

 

Les biotechnologies

 

 

 

Présentation de Pr. Luc GRISLAIN, Institut de Pharmacien Industriel de Bordeaux

 

L’arrivée des principes actifs biotech a suscité une véritable révolution au niveau de la mission du pharmacien galéniste. En effet les biotechnologies sont en passe de remodeler profondément l'industrie pharmaceutique. A ce jour on recense au niveau mondial environ une soixantaine de molécules en phase trois. Les produits issus des biotechnologies représentent environ un tiers du total des molécules en développement préclinique. En 2005 les médicaments issus des biotechnologies représentaient un chiffre d’affaire mondial de 24 milliards de dollars. Les indications thérapeutiques de cette typologie de médicaments sont variées. Ainsi on recense environ 150 maladies dont les traitements sont susceptibles de bénéficier de ces nouveaux médicaments : cancer, maladies auto-immunes, troubles métaboliques, pathologies neurodégénératives... Le marché français des biomédicaments est particulièrement dynamique.

 

Il est estimé à plus de deux milliards d'euros en 2004, soit près de 10 % du marché total du médicament, en croissance de 30 % par an depuis 2000. Cette forte progression est liée au dynamisme des biotech américaines et européennes. Il y a deux ans sur 324 molécules identifiées en développement on dénombrait 280 protéines dont 118 anticorps monoclonaux ce qui pour le développement galénique implique une approche tout à fait particulière.

 

Les protéines sont des molécules non absorbées par voie orale. Elles sont sensibles aux attaques enzymatiques des protéases présentes dans le tractus gastro-intestinal et elles présentent des poids moléculaires élevés incompatibles avec une absorption digestive. Le galéniste essaye de proposer de nouvelles voies d’administration dans le but d’améliorer la compliance au traitement. Dans cet esprit les voies d’administration nasales et pulmonaires sont souvent évoquées. Les demi-vies plasmatiques des protéines sont le plus souvent courtes ce qui implique le développement de formes galéniques dites dépôts offrant des couvertures thérapeutiques sur des périodes de temps étendues pouvant aller jusqu’ à six mois après l’administration parentérale. Enfin pour exercer leur action pharmacologique sur des récepteurs précis ces molécules doivent conserver une conformation spatiale déterminée ce qui exclue tout procédé industriel traumatisant. Pour traiter ces problèmes complexes les équipes de recherche et développement se doivent d’être pluridisciplinaires et d’associer des pharmaciens, des ingénieurs, des pharmacologues, des cinéticiens.

 

Les biotechnologies ont également participé à l’éclosion de « start-up » petites sociétés au départ souvent nées en périphérie de l’Université dont certaines ont atteint en moins de vingt ans la taille des géants de la pharmacie. En conclusion, l’importance de la place du pharmacien galéniste a été constamment renforcée depuis le début de l’ère industrielle. Cette spécialisation aux facettes variées, alliant des problématiques de recherche fondamentale complexes, une perception constante des impératifs industriels ainsi qu’une implication forte sur les réflexions stratégiques posées est à mon avis l’une des plus passionnante que peut proposer la science du médicament.

---